根据临床需求和相关规定，我院拟公开遴选一批医用耗材，欢迎各生产厂家或代理商参加。遴选项目内容具体如下：

　　一、遴选项目需求

　　（一）项目编号：FTEY-202516-HC01

　　项目名称：甲型肝炎、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格 （元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格  型号	人份	7.60	是	1.辅助临床诊断甲型肝炎病毒感染；                                         2.胶体金法
2	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格  型号	人份	8.00	是	1.辅助临床诊断戊型肝炎病毒感染；                                    2.胶体金法

　　（二）项目编号：FTEY-202516-HC02

　　项目名称：乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒检测试剂一批

序号	产品名称	规格                型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒                                  (酶联免疫法)	96人份/盒	盒	41.28	是	用于检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
2	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒                           （酶联免疫法）	96人份/盒	盒	45.00	是	用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。
3	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒                                   （酶联免疫法）	96人份/盒	盒	45.00	是	用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
4	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒                                    （酶联免疫法）	96人份/盒	盒	45.00	是	用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒 e 抗体（HBeAb）。
5	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒                            （酶联免疫法）	96人份/盒	盒	45.12	是	用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。
6	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒                                      (酶联免疫法)	96人份/盒	盒	172.8	是	用于血液的筛查及临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
7	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒                              (酶联免疫法)	96人份/盒	盒	259.2	是	本试剂盒定性检测人血清或血浆中的HIV-1型/HIV-2型抗体，适用于血液筛查及临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。

　　（三）项目编号：FTEY-202516-HC03

　　项目名称：气管切开插管、呼吸机用耗材一批

序号	产品名称	规格 型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	气管切开插管	各规格型号	根	215.0	是	供临床急救气管节切开，建立人工气道用。
2	一次性使用带吸痰腔气管插管	各规格型号	根	65.00	是	本产品适用于医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。
3	一次性使用呼吸机回路套装	双加热型          (带湿化罐)	套	260.0	是	1.与呼吸机配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；                                             2.加热呼吸回路的同时对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生；                 3.须包含加热导丝、一次性加水湿化罐、呼吸回路延长管等组件，管路长度≥1.6m。
4	一次性使用呼吸机回路套装	无创呼吸型（带湿化罐）	套	190.0	是	1.与呼吸机配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；                                               2.须包含一次性加水湿化罐、测压管等组件，管路长度≥1.6m。
5	正压面罩	口鼻面罩	个	300.0	是	1.产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用；                                                      2.产品为一次性使用。
6	正压面罩	鼻面罩	个	300.0	是	1.产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用；                                                            2.产品为一次性使用。

　　（四）项目编号：FTEY-202516-HC04

　　项目名称：鼻氧管、输氧管耗材一批

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	鼻氧管	Hi-NAI-M	袋	130.0	否	1.适用于普门科技的Hi-600的高流量医用呼吸道湿化器。 2.用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。         3.由进氧接口、氧气软管、鼻塞（或面罩）组成。
2	输氧管	Hi-0T1	袋	300.0	否	1.适用于普门科技的Hi-600的高流量医用呼吸道湿化器。 2.用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。                                      3.由氧气软管、湿化罐组成。

　　二、供应商资格要求和提供材料清单(所有提交文件加盖公章、原件备查)

　　（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

　　（二）落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

　　（三）资格要求清单（不限于）：

　　1.遴选响应单位营业执照、有效期内的医疗器械经营企业许可证(备案凭证)彩色复印件；

　　2.法定代表人证明书原件、法定代表人身份证正反面复印件；

　　3.法定代表人社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证等相关证明；

　　4.法定代表人授权书原件(如投标人不是企业法人则需提供，须有法定代表人和代理人（被授权人）签名；代理人（被授权人）身份证正反面复印件；

　　5.代理人（被授权人）社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证电子退休证等相关证明；

　　6.生产厂家营业执照、《医疗器械生产许可证》(生产备案凭证)（正副本）、有效期内的《医疗器械注册证(备案凭证)》/《进口医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产批件》、产品检验报告书，上述资料的复印件(加盖公章、原件备查)；

　　7.产品各级授权书原件；

　　8.药品管理的试剂需提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

　　9.消毒产品需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》（备案凭证）/《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》复印件。

　　三、报名要求

　　（一）所有采购项目必须上深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，非医疗器械管理或消字号除外。优先选用已纳入国家、省、市集采医用耗材和平台价格优势专区的耗材。

　　（二）遴选响应方可投多个采购项目，但需保证满足所投“项目编号”包含的所有产品，不得漏项、缺项、增项，否则以无效响应处理。

　　（三）填写并提供《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）1份电子文档版及1份PDF版（每页加盖公章）、1份PDF版的《医用耗材遴选响应单位报名文件》（附件2）（每页盖公章），以上资料发送至邮箱yxzbb@ft2yy.cn，具体操作要求见附件2相关说明，报名邮件主题需包含“单位名称+报名项目+联系人+联系电话”。 

　　（四）不接受任何形式的联合体应答响应，不接受同一母公司下属两家（含两家）以上的分、子公司参与应答响应。

　　（五）报名时间：2025年12月09日至2025年12月15日16:00止，逾期提交或提交不符合规定的报名文件视为非实质响应，恕不接受。

　　（六）医疗装备部收到上述资料后，将通过邮件方式回复报名是否成功，报名成功遴选响应单位可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板(附件3)中“遴选响应文件”制作投标文件。

　　（七）遴选报名文件及响应文件获取方式：在线下载（下载遴选公告附件）。

　　四、提交遴选响应文件时间、遴选时间及地点

　　（一）遴选响应文件要求

　　1.请准备六份纸质遴选响应文件（一份正本五份副本），在遴选响应文件首页标明

　　正本、副本，按遴选响应文件格式顺序装订(模板见附件3第四章遴选响应文件)，在正本封面与每一页盖公章，加盖骑缝章；

　　2.另需拷贝1份电子文档版《遴选产品报价表》（非扫描件）和1份遴选响应文件正本扫描件到U盘(贴上公司名称，后续可自行取回)；

　　3.将U盘和1份纸质版《遴选产品报价表》一并放入遴选文件档案袋中一同递交，遴选响应文件袋务必密封；密封要求：密封完好，并在所有封口处加盖单位公章。

　　4.如评审现场提供的遴选响应耗材信息与《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）耗材目录有冲突，以《深圳市福田区第二人民医院遴选产品报价表》中耗材目录清单为准。

　　（二）遴选响应文件递交及签到时间、地点

　　1.提交及签到时间：2025年12月19日14:00至2025年12月19日14:30。

　　所有遴选响应文件应于截止时间前递交，逾期递交的或者未递交到指定地点的遴选响应文件，采购人不予受理，递交遴选响应文件时进行签到。

　　2.提交地点：深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　3.交接样品（现场未取走的样品，遴选评审结束后5个工作日取回，逾期不取回，本单位做废弃处理）。

　　（三）遴选时间及地点：2025年12月19日14:30，深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　五、公告期限

　　自本公告发布之日起5个工作日。

　　六、重要补充事宜

　　（一）报名资料和遴选响应文件内容须清晰准确，资料未盖公章、未正确签署、缺项、漏项、不清晰、资料不齐全等未按要求提供的可能导致无效报名或无效响应，产生的后果由遴选响应单位自行承担。

　　（二）各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包)，每一项(包)须单独制作遴选响应文件，同一份遴选响应文件上含多个包的内容或报价超过预算单价的，将取消遴选议价谈判资格。

　　（三）本次遴选入围的医用耗材需在深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，如阳光平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医用耗材进行线下采购。

　　（四）谈判现场需提供样品(样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致；建议在每个样品上标注供应商的名称)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

　　（五）凡获取《遴选文件》后决定不参加遴选的响应方，在遴选开始前发送《放弃投标函》至医学装备部报名邮箱；获取《遴选文件》后不参加，又未通知我院的供应商将列入我院不诚信警示名单。

　　（六）请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中选结果)。

　　（七）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期遴选议价谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

　　（八）我院将在官网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放中选通知书，供应商也可到医学装备部领取纸质版中选通知书，供应商收到中选通知书后须在规定时间内与医院签订合同。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中选或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

　　（九）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

　　六、联系方式

　　地址：深圳市福田区上梅林中康路27号综合楼B栋603室

　　电话：0755-83110237转1622 刘老师

　　邮箱：yxzbb@ft2yy.cn

医学装备部

2025年12月08日

附件：附件1.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名登记表.xlsx

附件2.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名文件.docx

附件3.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选文件（附遴选响应文件模板）.docx