根据临床需求和相关规定，我院拟公开遴选一批医用耗材，欢迎各生产厂家或代理商参加。遴选项目内容具体如下：

　　一、遴选项目需求

　　（一）项目编号：FTEY-202517-HC01

　　项目名称：普外科补片、胸腹腔镜穿刺器套件耗材一批                 

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格 （元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	聚酯和聚乳酸补片	各规格	片	6585	是	1.适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前，也可固定于筋膜前腹直肌后。 2.补片片基为单股聚酯材质；有聚乳酸材质的可吸收微勾，微勾在一年内基本吸收，产品无需缝线或者钉枪固定，自固定补片。
2	外科补片	各规格	片	13190	是	由不可吸收的聚酯平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。
3	胸腹腔镜穿刺器套件	各规格	套	1150	是	1.可与胸腹腔镜内窥镜配合使用，用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗（用于单孔疝修补）。 2.产品主要包括手柄、长杆、操作头和穿刺器内套管四大组件。无锁合机构手柄主要包括主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆主要包括长杆外管、长杆固定座和鼓动杆；操作头主要包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头。

　　（二）项目编号：FTEY-202517-HC02

　　项目名称：干式荧光免疫分析仪试剂一批

序号	产品名称	规格                型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	心梗三联（TNI-CKMB-MYO）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	各规格	人份	86.20	否	1.适配于微点的m-20的干式荧光免疫分析仪。 2.用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的肌钙蛋白I、肌酸激酶MB型同工酶和肌红蛋白的含量。
2	N端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	各规格	人份	116.0	否	1.适配于微点的m-20的干式荧光免疫分析仪。 2.用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的N端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。
3	D－二聚体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	各规格	人份	58.00	否	1.适配于微点的m-20的干式荧光免疫分析仪。 2.适用于人血浆、全血中D-二聚体的定量检测。
4	生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	各规格	人份	75.60	否	1.适配于微点的m-20的干式荧光免疫分析仪。 2.用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的生长刺激表达基因2蛋白。
5	降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	各规格	人份	85.00	否	1.适配于微点的m-20的干式荧光免疫分析仪。 2.用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的降钙素原（PCT）的含量。

　　（三）项目编号：FTEY-202517-HC03

　　项目名称：牙齿脱敏剂

序号	产品名称	规格 型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	牙齿脱敏剂	各规格	克	3.30	是	1.供牙本质过敏治疗用。 2.含生物活性玻璃粉体、卡波姆等成分。

　　（四）项目编号：FTEY-202517-HC04

　　项目名称：一次性使用人体动脉血样采集器

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	一次性使用人体动脉血样采集器	各规格	支	8.00	是	1.适用于人体动脉血样采集。 2.主要由贮样器、锥头密封件、采血针、护套、采血针密封件和肝素组成。 3.灭菌产品。

　　（五）项目编号：FTEY-202517-HC05

　　项目名称：输血相关检测试剂一批

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)	各规格	卡	25.00	否	该产品用于人ABO血型抗原的检测，不用于血源筛查。
2	ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）	各规格	人份	23.50	否	本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测
3	抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d)	各规格	卡	39.00	否	本产品用于不规则抗体检测和交叉配血试验
4	人ABO血型反定型用红细胞试剂盒	每盒内装有A1，B，O试剂各1支，  10mL/支	盒	150.0	否	本产品用于ABO血型的反定型检测。
5	不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）	5mL×3瓶	盒	180.0	否	本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体。

　　二、供应商资格要求和提供材料清单(所有提交文件加盖公章、原件备查)

　　（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

　　（二）落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

　　（三）资格要求清单（不限于）：

　　1.遴选响应单位营业执照、有效期内的医疗器械经营企业许可证(备案凭证)彩色复印件；

　　2.法定代表人证明书原件、法定代表人身份证正反面复印件；

　　3.法定代表人社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证等相关证明；

　　4.法定代表人授权书原件(如投标人不是企业法人则需提供，须有法定代表人和代理人（被授权人）签名；代理人（被授权人）身份证正反面复印件；

　　5.代理人（被授权人）社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证电子退休证等相关证明；

　　6.生产厂家营业执照、《医疗器械生产许可证》(生产备案凭证)（正副本）、有效期内的《医疗器械注册证(备案凭证)》/《进口医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产批件》、产品检验报告书，上述资料的复印件(加盖公章、原件备查)；

　　7.产品各级授权书原件；

　　8.药品管理的试剂需提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

　　9.消毒产品需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》（备案凭证）/《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》复印件。

　　三、报名要求

　　（一）所有采购项目必须上深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，非医疗器械管理或消字号除外。优先选用已纳入国家、省、市集采医用耗材和平台价格优势专区的耗材。

　　（二）遴选响应方可投多个采购项目，但需保证满足所投“项目编号”包含的所有产品，不得漏项、缺项、增项，否则以无效响应处理。

　　（三）填写并提供《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）1份电子文档版及1份PDF版（每页加盖公章）、1份PDF版的《医用耗材遴选响应单位报名文件》（附件2）（每页盖公章），以上资料发送至邮箱yxzbb@ft2yy.cn，具体操作要求见附件2相关说明，报名邮件主题需包含“单位名称+报名项目+联系人+联系电话”。 

　　（四）不接受任何形式的联合体应答响应，不接受同一母公司下属两家（含两家）以上的分、子公司参与应答响应。

　　（五）报名时间：2025年12月11日至2025年12月17日16:00止，逾期提交或提交不符合规定的报名文件视为非实质响应，恕不接受。

　　（六）医疗装备部收到上述资料后，将通过邮件方式回复报名是否成功，报名成功遴选响应单位可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板(附件3)中“遴选响应文件”制作投标文件。

　　（七）遴选报名文件及响应文件获取方式：在线下载（下载遴选公告附件）。

　　四、提交遴选响应文件时间、遴选时间及地点

　　（一）遴选响应文件要求

　　1.请准备六份纸质遴选响应文件（一份正本五份副本），在遴选响应文件首页标明

　　正本、副本，按遴选响应文件格式顺序装订(模板见附件3第四章遴选响应文件)，在正本封面与每一页盖公章，加盖骑缝章；

　　2.另需拷贝1份电子文档版《遴选产品报价表》（非扫描件）和1份遴选响应文件正本扫描件到U盘(贴上公司名称，后续可自行取回)；

　　3.将U盘和1份纸质版《遴选产品报价表》一并放入遴选文件档案袋中一同递交，遴选响应文件袋务必密封；密封要求：密封完好，并在所有封口处加盖单位公章。

　　4.如评审现场提供的遴选响应耗材信息与《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）耗材目录有冲突，以《深圳市福田区第二人民医院遴选产品报价表》中耗材目录清单为准。

　　（二）遴选响应文件递交及签到时间、地点

　　1.提交及签到时间：2025年12月23日14:00至2025年12月23日14:30。

　　所有遴选响应文件应于截止时间前递交，逾期递交的或者未递交到指定地点的遴选响应文件，采购人不予受理，递交遴选响应文件时进行签到。

　　2.提交地点：深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　3.交接样品（现场未取走的样品，遴选评审结束后5个工作日取回，逾期不取回，本单位做废弃处理）。

　　（三）遴选时间及地点：2025年12月23日14:30，深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　五、公告期限

　　自本公告发布之日起5个工作日。

　　六、重要补充事宜

　　（一）报名资料和遴选响应文件内容须清晰准确，资料未盖公章、未正确签署、缺项、漏项、不清晰、资料不齐全等未按要求提供的可能导致无效报名或无效响应，产生的后果由遴选响应单位自行承担。

　　（二）各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包)，每一项(包)须单独制作遴选响应文件，同一份遴选响应文件上含多个包的内容或报价超过预算单价的，将取消遴选议价谈判资格。

　　（三）本次遴选入围的医用耗材需在深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，如阳光平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医用耗材进行线下采购。

　　（四）谈判现场需提供样品(样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致；建议在每个样品上标注供应商的名称)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

　　（五）凡获取《遴选文件》后决定不参加遴选的响应方，在遴选开始前发送《放弃投标函》至医学装备部报名邮箱；获取《遴选文件》后不参加，又未通知我院的供应商将列入我院不诚信警示名单。

　　（六）请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中选结果)。

　　（七）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期遴选议价谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

　　（八）我院将在官网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放“医用耗材中选通知书”，供应商也可到医学装备部领取纸质版“医用耗材中选通知书”。供应商收到中选通知书后须在规定时间内与医院签订合同。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中选或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

　　（九）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

　　六、联系方式

　　地址：深圳市福田区上梅林中康路27号综合楼B栋603室

　　电话：0755-83110237转1622 刘老师

　　邮箱：yxzbb@ft2yy.cn

医学装备部

2025年12月10日

附件：附件1.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名登记表.xlsx

附件2.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名文件.docx

附件3.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选文件（附遴选响应文件模板）.docx