根据临床需求和相关规定，我院拟公开遴选一批医用耗材，欢迎各生产厂家或代理商参加。遴选项目内容具体如下：

　　一、遴选项目需求

　　（一）项目编号：FTEY-202511-HC01

　　项目名称：内窥镜超声水囊

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	内窥镜超声水囊	全长21mm、内径12.6mm、膜厚0.12mm、最大注水量5ml； B20UR；     20个/盒	个	250	是	1.与超声镜镜型EG-580UR,型号1U048G123配套使用。 2.该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。
2	内窥镜超声水囊	全长19mm、内径12.6mm、膜厚0.12mm、最大注水量5ml； B20UT；     20个/盒	个	250	是	1.与超声镜镜型EG-580UT,型号1U047G164配套使用。 2.该产品用于封装超声波传导媒介的水囊，与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下，用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。

　　（二）项目编号：FTEY-202511-HC02

　　项目名称：一次性使用三角球囊子宫支架

序号	产品名称	型号   规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	一次性使用三角球囊子宫支架	BUS-5，   1套/包	套	350	是	用于宫腔黏连分解术中使用，防止子宫再次黏连及宫腔止血使用。

　　（三）项目编号：FTEY-202511-HC03

　　项目名称：乙型肝炎病毒检测试剂(胶体金法)

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(胶体金法)	25人份/盒	人份	3.6	是	1.本产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）。 2.试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。 3.方法学：胶体金法

　　（四）项目编号：FTEY-202511-HC04

　　项目名称：医用高分子夹板

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	医用高分子夹板	100mm*400mm，   1包/袋	袋	166.6	是	用于骨折外固定
2	医用高分子夹板	100mm*750mm，   1包/袋	袋	235.2	是	用于骨折外固定

　　二、供应商资格要求和提供材料清单(所有提交文件加盖公章、原件备查)

　　（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

　　（二）落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

　　（三）资格要求清单（不限于）：

　　1.遴选响应单位营业执照、有效期内的医疗器械经营企业许可证(备案凭证)彩色复印件；

　　2.法定代表人证明书原件、法定代表人身份证正反面复印件；

　　3.法定代表人社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证截图和聘用合同复印件；

　　4.法定代表人授权书原件(如投标人不是企业法人则需提供，须有法定代表人和代理人（被授权人）签名；代理人（被授权人）身份证正反面复印件；

　　5.代理人（被授权人）社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证截图和聘用合同复印件；

　　6.生产厂家营业执照、《医疗器械生产许可证》(生产备案凭证)（正副本）、有效期内的《医疗器械注册证(备案凭证)》/《进口医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产批件》、产品检验报告书，上述资料的复印件(加盖公章、原件备查)；

　　7.产品各级授权书原件；

　　8.药品管理的试剂需提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

　　9.消毒产品需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》（备案凭证）/《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》复印件。

　　三、报名要求

　　（一）所有采购项目必须上深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，非医疗器械管理或消字号除外。优先选用已纳入国家、省、市集采医用耗材和平台价格优势专区的耗材。

　　（二）遴选响应方可投多个采购项目，但需保证满足所投“项目编号”包含的所有产品，不得漏项、缺项、增项，否则以无效响应处理。

　　（三）填写并提供《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）1份电子文档版及1份PDF版（每页加盖公章）、1份PDF版的《医用耗材遴选响应单位报名文件》（附件2）（每页盖公章），以上资料发送至邮箱yxzbb@ft2yy.cn，具体操作要求见附件2相关说明，报名邮件主题需包含“单位名称+报名项目+联系人+联系电话”。 

　　（四）不接受任何形式的联合体应答响应，不接受同一母公司下属两家（含两家）以上的分、子公司参与应答响应。

　　（五）报名时间：2025年11月03日至2025年11月07日16:00时止，逾期提交或不符合规定的报名文件视为非实质响应，恕不接受。

　　（六）医疗设备部收到上述资料后，将通过邮件方式回复报名是否成功，报名成功供货商可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板(附件3)中“遴选响应文件”制作投标文件。

　　四、提交遴选响应文件时间、遴选时间及地点

　　（一）遴选响应文件要求

　　1.请准备六份纸质遴选响应文件（一份正本五份副本），在遴选响应文件首页标明正本、副本），按遴选响应文件格式顺序装订(模板见附件3第四章遴选响应文件)，在正本封面与每一页盖公章，加盖骑缝章；

　　2.另需拷贝1份电子文档版《遴选产品报价表》（非扫描件）和1份遴选响应文件正本扫描件到U盘(贴上公司名称，后续可自行取回)；

　　3.将U盘和1份纸质版《遴选产品报价表》一并放入遴选文件档案袋中一同递交，遴选响应文件袋务必密封；

　　4.如评审现场提供的遴选响应耗材与《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）耗材目录有冲突，以《医用耗材遴选响应单位报名登记表》中耗材目录清单为准。

　　（二）遴选响应文件递交及签到时间、地点

　　1.提交及签到时间：2025年11月11日14:00至2025年11月11日14:20；

　　所有遴选响应文件应于截止时间前递交，迟交的遴选响应文件将拒绝接收，递交遴选响应文件时进行签到。

　　2.提交地点：深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　3.交接样品（5个工作日取回，逾期不取回，本单位做废弃处理）。

　　（三）遴选时间及地点：2025年11月11日14:30，深圳市福田区梅林街道中康路27号（深圳市福田区第二人民医院）综合楼A栋501室。

　　五、公告期限

　　自本公告发布之日起5个工作日。

　　六、重要补充事宜

　　（一）报名资料不清晰将可能导致报名失败，遴选响应文件内容须清晰准确，否则产生的后果由遴选响应单位自行承担。

　　（二）各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包)，每一项(包)须单独制作遴选响应文件，同一份遴选响应文件上含多个包的内容或报价超过预算单价的，将取消遴选议价谈判资格。

　　（三）本次遴选入围的医用耗材需在深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，如阳光平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医用耗材进行线下采购。

　　（四）谈判现场需提供样品(样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致；建议在每个样品上标注供应商的名称)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

　　（五）凡获取《遴选文件》后决定不参加遴选的响应方，在遴选开始前发送《放弃投标函》至医学装备部报名邮箱；获取《遴选文件》后不参加，又未通知我院的供应商将列入我院不诚信警示名单。

　　（六）请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中选结果)。

　　（七）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期遴选议价谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

　　（八）我院将在官网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放中选通知书。供应商收到中选通知书后须在规定时间内与医院签订合同。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中选或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

　　（九）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

　　六、联系方式

　　地址：深圳市福田区上梅林中康路27号综合楼B栋603室

　　电话：0755-83110237转1622 刘老师

　　邮箱：yxzbb@ft2yy.cn

医学装备部

2025年10月31日

附件：附件1.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名登记表.xlsx

附件2.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名文件.docx

附件3.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选文件（附遴选响应文件模板）.docx